四0五医院药物临床试验机构顺利接受四川省食品药品监督管理局检查

四0五医院药物临床试验机构顺利接受四川省食品药品监督管理局检查

 近日，四川省食品药品监督管理局组织专家对我院药物临床试验机构进行监督检查。院长石刚及院领导班子成员携医院各职能科室负责人参会了本次检查汇报会。机构办主任曾信、伦理办公室秘书王思羽和各专业主任分别代表GCP机构、GCP伦理委员会、GCP一期病房和各专业进行了汇报。

    四川省地矿局四0五医院国家药物临床试验机构筹备成立于2017年8月，于2019年5月通过国家药品管理局资格认证。机构由院长石刚担任机构主任，独立设立了伦理委员会和I期药物临床试验研究室以及呼吸内科、心血管内科、肿瘤科3个临床专业组。

    检查组按监督检查方案的要求对我院的机构设置、人员培训、伦理审查、设施设备、质量管理体系运行、试验药物和原始资料档案管理等进行了现场检查。督导检查过程中，检查组专家热情细心，对我院机构、伦理以及一期病房、呼吸内科、心血管内科、肿瘤科进行了督导，对我院GCP工作表示了肯定，同时也指出了我院药物临床试验建设中的一些不足。此次督导检查不仅提高了机构和各专业对GCP的认识，强化了各专业的GCP思维，也为我院GCP事业的健康发展带来了动力。

    总结会上院长石刚代表医院表示，非常感谢各位领导和专家的热心帮助和指导，这次检查对我院GCP建设有着重大的意义，标志着我院药物临床试验的管理和研究水平再次得到认可。医院将以此为动力和契机，认真总结、积极改进，紧随国内、国际一流临床试验机构的发展趋势，不断改革创新，进一步规范药物临床试验的管理，提高各专业科室的临床试验水平，发扬中医药特色，更好的为患者服务。