热烈庆祝我院与思默医药科技有限公司 共同建立405药物临床试验中心
为全面落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,进一步贯彻《加强四川省药物临床试验建设的实施意见》(川食药监发〔2017〕44号)文件要求,切实推进我省药物临床试验工作,2017年10月12日四川省地矿局四0五医院与思默医药科技有限公司GCP中心签约仪式在我院六楼会议室隆重举行。
签约仪式前,市场和质量监督管理局机关党委书记马驰、思默医药科技有限公司总经理曹晓春、副总经理杨宇与四川日报阳菲菲在我院韩珠峰院长的陪同下,兴致勃勃地参观了405药物临床GCP中心,详细了解医院就诊环境、科研条件、医疗设施等情况。四川省地矿局四0五地质队领导与我院院级领导及全院中层干部40余人参加了此次签订活动。签约仪式由我院王薇书记主持并汇报了我院的基本情况。
市药监局马驰局长在仪式上说,为贯彻落实好《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,认真落实习近平总书记对食品药品监管提出的“四个最严”重要指示和李克强总理提出的“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的要求,贯彻党中央、国务院改革部署,下大力气改革药品医疗器械审评审批制度,坚持以人民为中心的发展思想,努力营造鼓励创新的政策环境,推进医药产业转入创新驱动发展轨道;坚持鼓励新药创新医疗器械研发和提升仿制药质量疗效“两手抓、两促进”,加快完善食品药品监管体制。
双方签署协议后,四川省地矿局四0五地质队李本仕书记讲到405药物临床GCP中心的建立实施一方面使药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价、临床试验数据自查核查等改革举措,解决了药品注册审批积压严重的问题,一批创新和临床急需药品医疗器械优先获准上市,为治疗疾病提供了更多更好的选择,增进了人民群众对改革的获得感。另一方面也提升了四川省地矿局四0五医院的医疗科研水平、药剂人才的培养与医院管理和服务能力,同时抓好国家级、省级重点专科和龙头科室建设,结合都江堰市实情和地方环境特色,扶持、打造特色专科,并且面向我市乃至阿坝州地区,逐步实现医疗、技术、科研、教学、培训、设备、后勤服务等的全面提升,对我院发展具体重要意义,促进了医院跨越式发展。