伦理委员会现场监督检查报告
伦理委员会现场监督检查报告
伦理审查批件号: |
检查日期: |
方案名称:
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主要研究者: |
电话: |
研究机构: |
地址: |
申办者:
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预期纳入受试者总数: |
已纳入受试者总数: |
研究专业科室的设施是否合适 □ 是 □否 |
评价 |
知情同意书是否为最新版本 □是 □否 |
评价 |
是否发现严重不良事件 □是 □否 |
评价 |
是否发现不依从/违反方案时间 □是 □否 |
评价 |
病例报告表是否为最新版本 □是 □否 |
评价 |
试验药物保存是否上锁 □是 □否 |
评价 |
受试者保护是否合适 □是 □否 |
评价 |
现场检查的主要发现 □是 □否 |
评价 |
检查时间: 小时 |
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实施人签名: |
日期:
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主要研究者签名: |
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主任委员签名: |
日期: |