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伦理委员会现场监督检查报告

 

伦理委员会现场监督检查报告

                                                                                

伦理审查批件号:

检查日期:

方案名称:

主要研究者:

电话:

研究机构:

地址:

申办者:

预期纳入受试者总数:

已纳入受试者总数:

研究专业科室的设施是否合适

         □否

评价

知情同意书是否为最新版本

□是       □否

评价

是否发现严重不良事件

□是       □否

评价

是否发现不依从/违反方案时间

□是       □否

评价

病例报告表是否为最新版本

□是       □否

评价

试验药物保存是否上锁

□是       □否

评价

受试者保护是否合适

□是       □否

评价

现场检查的主要发现

□是       □否

评价

检查时间:                小时

实施人签名:

日期:

主要研究者签名:

日期:

主任委员签名:

日期:

预约挂号

社保咨询

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028-87276120

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