伦理委员会会议记录
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日 期 |
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时 间 |
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地 点 |
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参会委员 |
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独立顾问 |
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工作人员 |
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主 持 人 |
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主持人：本次到会委员符合法定人数要求。与审查项目名称存在利益冲突的委员/独立顾问请声明。
一、会议报告项目名称
（一）上次会议记录
_________年____月____日会议记录
（二）快速审查（按伦理审查类别排序）
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1. |
伦理审查类别 |
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项目名称 |
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受理号 |
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主要研究者 |
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审查决定 |
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（三）实地访查
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1. |
项目名称 |
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承担科室 |
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概 况 |
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（四）受试者抱怨
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1. |
项目名称 |
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承担科室 |
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概 况 |
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二、会议审查项目名称
（一） 初始审查
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1. |
项目名称 |
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受 理 号 |
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机构角色 |
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主要研究者 |
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主审委员 |
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独立顾问 |
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审查记录
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申请人报告 |
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___________________报告研究概况 |
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提问与答疑 |
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讨论（申请人、声明有利益冲突的_______________退出） |
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投票意见 |
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审查决定 |
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（二） 修正案审查
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1. |
项目名称 |
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受 理 号 |
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机构角色 |
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主要研究者 |
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主审委员 |
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独立顾问 |
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审查记录
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申请人报告 |
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___________________报告研究概况 |
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提问与答疑 |
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讨论（申请人、声明有利益冲突的_______________退出） |
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投票意见 |
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审查决定 |
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（三） 年度/定期跟踪审查
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1. |
项目名称 |
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受 理 号 |
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机构角色 |
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主要研究者 |
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主审委员 |
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独立顾问 |
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审查记录
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申请人报告 |
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____________________报告研究概况 |
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提问与答疑 |
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讨论（申请人、声明有利益冲突的_______________退出） |
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投票意见 |
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审查决定 |
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（四） 严重不良事件审查
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1. |
项目名称 |
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受 理 号 |
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机构角色 |
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主要研究者 |
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主审委员 |
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独立顾问 |
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审查记录
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申请人报告 |
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_________________报告研究概况 |
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提问与答疑 |
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讨论（申请人、声明有利益冲突的______________退出） |
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投票意见 |
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审查决定 |
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（五） 违背方案审查
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1. |
项目名称 |
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受 理 号 |
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机构角色 |
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主要研究者 |
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主审委员 |
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独立顾问 |
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审查记录
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申请人报告 |
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___________________报告研究概况 |
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提问与答疑 |
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讨论（申请人、声明有利益冲突的______________退出） |
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投票意见 |
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审查决定 |
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（六） 暂停/终止研究审查
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1. |
项目名称 |
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受 理 号 |
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机构角色 |
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主要研究者 |
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主审委员 |
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独立顾问 |
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审查记录
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申请人报告 |
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__________________报告研究概况 |
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提问与答疑 |
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讨论（申请人、声明有利益冲突的____________退出） |
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投票意见 |
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审查决定 |
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（七） 研究完成审查
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1. |
项目名称 |
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受 理 号 |
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机构角色 |
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主要研究者 |
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主审委员 |
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独立顾问 |
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审查记录
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申请人报告 |
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____________________报告研究概况 |
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提问与答疑 |
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讨论（申请人、声明有利益冲突的_________________退出） |
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投票意见 |
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审查决定 |
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（八） 复审
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1. |
项目名称 |
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受 理 号 |
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机构角色 |
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主要研究者 |
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主审委员 |
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独立顾问 |
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审查记录
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申请人报告 |
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_________________报告研究概况 |
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提问与答疑 |
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讨论（申请人、声明有利益冲突的____________退出） |
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投票意见 |
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审查决定 |
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记录者签名：
主任委员签名： 日 期:
